集積期間および集積症例数；特定研究20、21の中間報告参照

中間報告書提出：2000.11

結果；

• 術後12ヵ月以内の無再発生存例を対象とし、栗原のQOL調査様式の活動性･身体状況・精神心理状況･社会性について分散分析で解析を行い、「カテゴリーごとの”評価ー時間”の図示」により視覚的に次のように評価した。
  • （１）特定研究20のまとめ：術後３ヵ月以内の活動性はⅠ群はＳ群よりも有意に低いが、身体状況、精神心理状況はＳ群と大差ない。６ヵ月以降はⅠ群の活動性、身体状況ともにほぼ正常に復する。社会性は３ヵ月目でⅠ群はＳ群よりも有意に低く、Ⅰ群の強化療法のQOLに及ぼす影響は、投薬中の活動性、社会性の低下として示された。
  • （２）特定研究21のまとめ：各カテゴリーともに１年目の全経過を通じてＡ群はＢ群よりも低かったが、特に社会性においてその差は明らかであった。

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