タイトル；
進行・再発胃がんに対するTS-1／CDDP隔日併用療法の準備研究としての
Step1：TS-1隔日投与療法に関する第Ⅱ相試験

目的；
TS-1／Low dose CDDP併用療法におけるTS-1の至適投与方法の検討を目的に、Step1として進行・再発胃がん症例に対するTS-1隔日投与法の有効性と安全性について評価を行う。その後、Step1で得られた結果に基づいてStep2として予定しているTS-1／Low dose CDDP併用療法の可能性の是非について検討を行う。

主目的
TS-1隔日投与法における奏効率を検討する。

副次的目的
１）TS-1隔日投与法における副作用の発現の頻度と程度を検討する。
２）TS-1隔日投与法における血中5-FU濃度と反応性（抗腫瘍効果、有害反応等）との薬力学的検討を行う。
３）登録開始後3年間の延命効果の検討を行う。

対象症例；進行・再発胃がんの症例で、前治療が行われていない症例。

治療方法；TS-1 80mg／m2×1回(朝食後)／日、間歇内服（月・水・金）／毎週

症例集積期間； 2001.10. ～ 2003.3.
集積症例数； 24例