本件は「オプトアウト」すなわち、同意不要であった既存データを用いた研究において、「自分のデータは使わないでほしい」という、患者さんの拒否の機会を確保するため、研究の公開を 公益財団法人がん集学的治療研究財団のホームページ (https://jfmc.or.jp/ ) 上で一元的に行っているものです。

研究課題名 ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
対象者 2014年7月1日より2016年9月30日までに切除不能大腸癌に対してロンサーフ(TFTD)単独療法が開始された患者さん
総研究期間 倫理委員会承認日(2017年2月16日)~2019年6月末
利用目的 ロンサーフ(TFTD)の効果的な使用方法などを検討する研究に使用
提供の事実 研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目 症例報告書にてご提供いただく病状、服薬状況、検査結果、予後調査、等
研究機関の範囲
(研究組織)
研究代表者/プロトコール提案者
 沖 英次(九州大学大学院 消化器・総合外科 診療准教授)
 山﨑 健太郎(静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 医長)
アドバイザー:
 前原 喜彦(九州大学大学院 消化器・総合外科学 教授)
プロトコール委員:
 加藤 健志(大阪医療センター 下部消化器外科 科長)
 小松 嘉人(北海道大学病院 腫瘍センター 副センター長化学療法部 部長)
 室 圭(愛知県がんセンター中央病院 薬物療法部 部長)
 山口 研成(がん研究会有明病院 消化器化学療法科 部長)
 髙橋 孝夫(岐阜大学医学部附属病院 腫瘍外科 講師)
 吉野 孝之(国立がん研究センター東病院 消化管内科 科長)
統計解析責任者:
 下川 元継(国立病院機構九州がんセンター臨床研究センター 腫瘍情報研究部腫瘍統計学研究室 室長)
連絡先 公益財団法人がん集学的治療研究財団
住所   :
〒136-0071 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F
電話番号 :
総務 03-5627-7593 , 研究 03-5627-7594
FAX番号 :
03-5627-7595
e-mail  :
jfmc50@jfmc.or.jp

試験で登録された患者さんのデータは、個人を特定することができないよう匿名化されています。また、情報が今回の研究以外に利用されることはありません。今回の研究に、ご本人のデータの使用に異議申し立てを希望されるかたは、ご本人より上記「公益財団法人がん集学的治療研究財団」宛てに手紙、メール、お電話もしくはファックスなどにてその旨通告していただければ、しかるべく対処いたします。